近日，空军特色医学中心药剂科副主任吴燕团队研发的“复方紫草油”，正式获得军队医疗机构制剂生产批件。这款针对湿疹、烫伤的特色中药制剂，历经三年科研攻关，实现从实验室研发到规模化生产，填补了中心在该领域自制剂的空白。

部队野外驻训湿度大、长期穿戴防护装备，湿疹、轻度烫伤成为官兵训练及生活中的常见皮肤问题。团队在研发初期系统分析了数十个传统烧烫伤处方，结合现代药理学研究，最终确立以紫草为君药，配伍金银花、白芷等的复方紫草油方案，精准对接部队现实需求。

复方紫草油是传统中药理论与现代制剂工艺融合的创新成果：以紫草、金银花、白芷等中药材为核心成分，采用传统工艺精制而成油性涂剂。可在皮肤及创面形成保护膜，起到隔离、滋润、保持湿润的作用。制剂呈红紫色的黏稠液体，有特异香气，既保留传统中药的疗效特点，又符合现代制剂质量标准，每批次均经过严格质量控制，确保安全有效。针对烧伤、烫伤、创伤溃疡、湿疹等皮肤伤病，有清热解毒、凉血止痛的作用。临床前研究表明，该制剂可有效缓解湿疹引起的瘙痒、红肿，并促进烫伤创面愈合，减少瘢痕形成。

研发团队全程参与工艺转化和生产线建设，成功实现从小试到制剂室批量生产放大：攻克了油性灌装精度、制剂性状、微生物限度等技术问题，确保生产工艺稳定及重现性，保障批检验合格率。

团队围绕“复方紫草油”建立了一套系统化的质量保证体系，涵盖质量标准、生产工艺规程与检验操作规程等关键环节。生产过程中，严格执行军队医疗机构制剂规范，从药材精选、提取、纯化、配比到灌装，实现全过程控制。质量方面，完成了性状、鉴别、检查、含量测定等项目的验证，并建立起微生物限度检查标准。

此外，通过影响因素试验、6个月加速试验与24个月长期稳定性考察，系统验证了该制剂在有效期内的稳定性。研发工作完成后，“复方紫草油”经形式审核、专家会审、现场核查、抽样检验等全环节评审，顺利获批。相比传统治疗药物，“复方紫草油”具有贴合部队及中心特色皮肤病需求的优势：与激素类药膏相比，副作用较小，不易引起皮肤萎缩和色素沉着；中药多靶点作用机制兼具综合治疗效果。

近年来，药剂科制剂研发团队秉持科研初心与韧劲，已获批多项制剂成果。今后，团队将继续以部队需求为牵引，以临床需求为导向，融合传统中医药智慧与现代透皮给药技术，推出更多创新实用制剂，为官兵健康与临床医疗提供坚实药学保障。