一、项目名称：化学发光免疫分析仪模块
二、项目编号：2022-JK17-W5010
三、项目概况：
| 设备功能要求 |
| 设备临床（科研）用途及要求：该设备用于肿瘤标志物（肺肿瘤、消化道肿瘤、妇科肿瘤、骨肿瘤）系列、贫血系列（维生素B12）、甲功九项、传染病系列、激素系列、S100蛋白、维生素D、妊娠相关性血浆蛋白A、免疫球蛋白E、抗环瓜氨酸肽抗体、血管内皮生长因子受体等项目检测。标本类型适用血清，血浆，尿液、脑脊液等，具有原装配套试剂、定标品、质控品，具有溯源性。 |
| 软硬件配置清单 |
| 序号 |
描述 |
数量 |
| 1 |
化学发光免分析仪模块 |
1台 |
| 2 |
品牌电脑 |
1套 |
| 3 |
不间断电源（≥30min） |
1台 |
| 4 |
黑白激光打印机 |
1台 |
| 5 |
纯水机（100L/h） |
1台 |
| 维保技术要求 |
| 序号 |
指标名称 |
技术参数 |
| ★1 |
基本要求 |
原装进口全自动化学发光免疫检测平台及配套检测试剂，提供“进”字号产品注册证 |
| ★2 |
系统测试速度 |
≥170测试/小时 |
| 3 |
试剂通道 |
≥25个，自带冷藏功能 |
| 4 |
加样方式 |
一次性加样头和反应杯，杜绝交叉污染携带 |
| ★5 |
样本处理 |
采用轨道进样模式，可使用原始管直接上机检测 |
| #6 |
试剂位 |
单模块试剂通≥25个，自带（5-10）℃冷藏功能 |
| #7 |
急诊样品 |
急诊样品，即时测试，首个急诊项目检测时间≤10分钟 |
| 8 |
样本类型 |
样本类型包括血清、血浆、尿液、脑脊液 |
| 9 |
样本体积 |
（10 - 100 ）uL |
| 10 |
样本质量检测功能 |
具备样品凝块检出功能及样品探针堵孔报警和防碰撞功能，具备试管液面探测技术，具有其他样本状态检测功能 |
| ★11 |
急诊能力 |
有单独的急诊通道；急诊标本可随时插入并优先处理，有9分钟急诊专用试剂 |
| ★12 |
定标要求 |
最优为两点定标，能够有效控制成本，校准有效期≥1月；免费提供定标液 |
| #13 |
混匀系统 |
采用无接触式涡轮混匀技术，避免交叉污染 |
| ★15 |
仪器具有可扩展性 |
仪器采用模块组合式设计，可连接不同速度及功能的模块，未来具有模块拓展功能 |
| 16 |
项目溯源性 |
能提供与仪器同品牌的配套试剂及试剂的可溯源性、试剂性能评估等实验室认可文件 |
| 17 |
开瓶有效期及校准周期 |
试剂平均开瓶稳定期≥30天，平均批校准周期≥30天 |
| ★18 |
网络联接 |
双向免费与医院的LIS系统连接 |
| ★19 |
软硬件配置 |
1、化学发光免疫分析仪模块 1台 2、品牌电脑 1套 3、不间断电源（≥30min） 1台 4、黑白激光打印机 1台 5、纯水机（100L/h） 1台 |
| 单一来源理由 |
科室现有罗氏cobas e601免疫分析仪，增配化学发光免疫分析仪模块，可与e601串联使用，增加拓展科室检测项目，提高检测速度。市场上仅有罗氏厂家可提供配套模块。 |
四、拟邀请供应商：
罗氏/西安华联嘉邦医学生物科技有限公司
五、单一来源理由：
根据市场调查，现有罗氏cobas e601免疫分析仪，增配化学发光免疫分析仪模块，可与e601串联使用，增加拓展科室检测项目，提高检测速度，市场仅有罗氏/西安华联嘉邦医学生物科技有限公司可提供配套模块，该项目符合《军队物资采购管理规定（[2005]后字第14号）第三十一条（三），必须满足原物资采购项目一致性或配套要求，需要继续从原供应商处添购，建议采用单一来源方式采购。
六、投标人资格条件：
（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：
1、具有独立承担民事责任能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加政府采购活动3年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6、法律、行政法规规定的其他条件。
（二）投标人不得为“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）中列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的供应商，不得为中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单中被财政部门禁止参加政府采购活动的供应商（处罚决定规定的时间和地域范围内）；
（三）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加此项采购活动。企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、3年内不得参加军队采购活动的处罚，并报采购人上级主管部门备案；
（四）不接受联合体投标。
七、公示、报名时间及要求：
公示时间：2022年11月21日至11月25日
报名时间：2022年11月21日至11月25日
报名方式：供应商必须授权专人现场报名，并严格按照以下要求递交报名资料：
1、营业执照；
2、组织机构代码证（或三码合一证）；
3、税务等级证（或三码合一证）；
4、法定代表人授权书（含法定代表人和被授权人身份证复印件）；
5、非外资企业或外资控股企业的书面声明；
6、医疗设备：生产商提供医疗器械注册证、医疗器械生产企业许可证等相关证明材料；销售商提供医疗器械经营许可证、三级以内（含三级）产品代理授权书（授权时间为1年（含）以上的区域代理授权）及生产商相关资质（营业执照、医疗器械注册许可证、医疗器械生产许可证）等材料。非医疗设备：代理商提供三级以内（含三级）产品代理授权书（授权时间为1年（含）以上的区域代理授权）及生产商相关资质材料。同一生产商产品只接受1家供应商投标。
备注：以上资料均提供加盖公章的复印件及装订成册，具体招标时间报名时另行通知。
八、本采购项目相关信息在《军队采购网》（www.plap.cn）、《某大学校园网》（https://www.fmmu.edu.cn）、某医院官网（xjwww.fmmu.edu.cn/xj986）
九、联系方式：（公休日及法定节假日休息）
联 系 人: 何老师 宁老师
联系地址：陕西西安
联系方式：029-84756193 029-84756190
空军第九八六医院
二0二二年十一月
